上海市《醫療器械管理條例》兩周年大型咨詢活動傳出信息:屬於特殊醫療器械的隱形眼鏡至今在進貨、出貨及驗配程序上尚處於自由狀態。藥監局有關人士提醒消費者在購買隱形眼鏡時要多留心,他同時呼吁與眼睛全接觸的隱形眼鏡亟需得到規范,相關法規應盡早出台。
目前,隱形眼鏡在近視眼患者中擁有龐大的消費群。但有關權威人士表示,隱形眼鏡只具有醫療器械產品注冊證,而所有在市場上露面的隱形眼鏡無一具有醫療器械產品經營證。由此,就引發了隱形眼鏡經營上的一系列問題:隱形眼鏡從何而來?是否經過驗收?售後服務如何?
在外企工作的王小姐不久前在一家眼鏡店配了一副隱形眼鏡,可戴上後總覺得眼睛發澀。在一次社交晚會中,她左眼的隱形眼鏡突然滑到眼睛邊沿,她努力地眨了眨眼睛,沒想到兩個鏡片竟同時掉了出來,她眼前頓時一片模糊。當時的尴尬讓她至今懊惱不已。事後,她去醫院看了眼科,醫生檢查後說,她患有干眼症,不適合戴隱形眼鏡。“可驗配時,店員只給我驗了光,並沒告訴我不能戴呀!”王小姐指著發紅的眼睛告訴記者。
上海市藥監局流通處的何懷卿告訴記者,雖然隱形眼鏡屬於醫療器械,但它的專業性非常強。《醫療器械管理條例》明確指出,對於特殊產品的管理需要為其“量身訂做”相關的細則加以約束。據悉,有關部門已經對此引起重視,相關條例正在制訂之中,條例將會涉及到隱形眼鏡經營單位的出、進貨記錄及售後服務,還有可能出現專門的資質驗配機構。